醫(yī)療器械與人的健康和特殊物品有關(guān)，每個(gè)人在特定生命階段都可以用于醫(yī)療設(shè)備，但由于醫(yī)療設(shè)備的專業(yè)性和復(fù)雜性，專業(yè)人員必須選擇為患者，甚至消費(fèi)者配備醫(yī)療設(shè)備，也需要在專業(yè)指導(dǎo)下使用。為提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備的管理水平和質(zhì)量，從事醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員培訓(xùn)管理，教學(xué)醫(yī)療設(shè)備管理內(nèi)容，方法，優(yōu)先事項(xiàng)和要求，管理經(jīng)驗(yàn)交流，討論 現(xiàn)有基本。 中繼續(xù)規(guī)范醫(yī)藥和醫(yī)療器械的市場(chǎng)秩序，進(jìn)一步推進(jìn)依法行政，確保群眾使用的醫(yī)療器械的安全。

我醫(yī)療器械管理法規(guī)建設(shè)逐步的完善，并且不斷借鑒發(fā)達(dá)家的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，逐步的與發(fā)達(dá)家的接軌。要加強(qiáng)上市后的監(jiān)管，主要是生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的抽查，特別是飛行檢查，產(chǎn)品出廠后到上市過程當(dāng)中的抽驗(yàn)要加強(qiáng)。

從事醫(yī)療器械相關(guān)的行業(yè)人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)規(guī)章，明確要求，結(jié)合本單位的實(shí)際做好本職工作。一定要明確落實(shí)法律法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、程序的要求，不能亂來，應(yīng)該保障病人用械安全有效。

使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量對(duì)確保用械安全有效至關(guān)重要。過去，醫(yī)院采購醫(yī)療器械渠道不規(guī)范，索證索票工作不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膯栴}仍然存在;一些醫(yī)院特別是基層醫(yī)院忽視對(duì)醫(yī)療器械的維護(hù)維修，安全制度落實(shí)不到位。

雖然醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量及到生命健康，但在維權(quán)上，無論是機(jī)構(gòu)還是人民自身，責(zé)任感都不夠強(qiáng)大。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，大型醫(yī)院根本沒有質(zhì)量較差醫(yī)療器械的生存空間，小型機(jī)構(gòu)如果你買質(zhì)量問題，也就是直接向制造商進(jìn)行維修或更換。只要對(duì)事件的生命沒有真正的威脅，劣質(zhì)產(chǎn)品就能夠通過，制造商將能夠承擔(dān)責(zé)任。

監(jiān)管和發(fā)展，公共利益和商業(yè)利益，似乎相互矛盾，但在科學(xué)的監(jiān)督下已經(jīng)有效協(xié)調(diào)和互補(bǔ)。美FDA自1906年以來，藥品監(jiān)管，藥品市場(chǎng)結(jié)束混亂，并在上個(gè)世紀(jì)誕生了現(xiàn)代制藥工業(yè)，以及我省醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展的科學(xué)監(jiān)督。 70％的中高端醫(yī)療器械市場(chǎng)仍然被外品牌壟斷，人們現(xiàn)在必須使用“高品質(zhì)更高”的醫(yī)療器械，但據(jù)認(rèn)為，在監(jiān)管機(jī)構(gòu)和行業(yè)在不久的將來合作后，人們可以使用內(nèi)高端優(yōu)質(zhì)醫(yī)療設(shè)備。

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