我們隨機(jī)抽取100家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行‘飛行檢查’,這是廣東食藥監(jiān)管部門近年來次大規(guī)模‘飛行檢查’醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量安全,檢查中我們發(fā)現(xiàn)有的基層醫(yī)院其醫(yī)療器械因超年限使用存在安全隱患,我們已在12月24日全省醫(yī)療器械使用情況通報(bào)會(huì)上要求相關(guān)醫(yī)院進(jìn)行整改。我們目的是以檢促改,引起社會(huì)對(duì)其安全隱患的關(guān)注,形成社會(huì)共治的格局!睆V東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處處長(zhǎng)張鋒在28日舉行的2016年全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量檢查情況新聞通氣會(huì)上說。
大到價(jià)值上億元的核磁共振機(jī)、小到一兩元錢一包的棉簽,醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的安全使用與市民生活和健康息息相關(guān)。除了衛(wèi)計(jì)部門,食藥監(jiān)管部門也負(fù)責(zé)監(jiān)管嗎?廣東省食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人、辦公室主任郭宇華表示,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(令第650號(hào))第三十九條規(guī)定,食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門依據(jù)各自職責(zé),分別對(duì)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量和醫(yī)療器械使用行為進(jìn)行監(jiān)督管理。
會(huì)上,該局通報(bào)了從今年5月起至11月持續(xù)進(jìn)行的大規(guī)!帮w行檢查”的情況:依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》等該局隨機(jī)抽取100家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查發(fā)現(xiàn),盡管各醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有由副院長(zhǎng)甚至院長(zhǎng)管理的醫(yī)療器械管理委員會(huì),且熟悉《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定,其采購(gòu)源大多是有資質(zhì)的供應(yīng)商,但一些醫(yī)院采購(gòu)醫(yī)療器械渠道不規(guī)范,索證索票工作不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膯栴}仍然存在,一些基層醫(yī)院忽視對(duì)醫(yī)療器械的維護(hù)維修等問題依然存在,給醫(yī)療器械使用帶來隱患。“一些基層醫(yī)院由于資金缺乏甚至還在使用1992年購(gòu)買的X光機(jī),該設(shè)備雖然目前無家統(tǒng)一的使用年限規(guī)定,而且也并非不能用,但存在安全隱患值得關(guān)注!惫钊A說。
該局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械應(yīng)注重嚴(yán)格驗(yàn)收管理和儲(chǔ)存管理和信息化管理等“六個(gè)嚴(yán)格”。
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