“病有所醫(yī)、住有所居、老有所養(yǎng)”是百姓關(guān)注的三大民生話(huà)題。其中，作為構(gòu)筑醫(yī)療體系的重要支撐點(diǎn)，醫(yī)療器械行業(yè)越來(lái)越受到關(guān)注。作為小容量行業(yè)，醫(yī)療器械并沒(méi)有基建、金融等行業(yè)那么吸引眼球，但市場(chǎng)規(guī)模從2001年179億元到2013年突破2000億元，我醫(yī)療器械行業(yè)已顯示出巨大的成長(zhǎng)潛力，有些機(jī)構(gòu)甚至預(yù)測(cè)到2015年市場(chǎng)規(guī)模將有可能達(dá)到3400億元。

在形勢(shì)一片大好的背后，也隱藏著一些問(wèn)題。一方面，與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%相比，我醫(yī)療器械的占比還很少。內(nèi)醫(yī)療器械無(wú)法充分滿(mǎn)足內(nèi)市場(chǎng)需求，大型高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴(lài)，與世界醫(yī)療器械工業(yè)強(qiáng)仍存在不小差距；另一方面，近些年來(lái)，從大到數(shù)千萬(wàn)、小到幾元錢(qián)的醫(yī)療器械設(shè)備和產(chǎn)品，因?yàn)橘|(zhì)量問(wèn)題引發(fā)了許多醫(yī)療糾紛：一些大型醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備常�！皫цΥ檬褂谩�，呼吸機(jī)、除顫起搏監(jiān)護(hù)儀等在搶救病人的過(guò)程中突然發(fā)生故障；高壓蒸汽滅菌鍋是否有效、高效率的滅菌也成為一個(gè)問(wèn)題。

長(zhǎng)期以來(lái)，由于我醫(yī)療器械行業(yè)缺乏監(jiān)管，因此市場(chǎng)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）》的出臺(tái)，一方面，強(qiáng)化過(guò)程監(jiān)管和日常監(jiān)管，突出生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量控制、安全管理等責(zé)任，對(duì)違法行為提高處罰幅度、加大處罰力度，用制度維護(hù)公平有序的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。另一方面，進(jìn)一步促進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使醫(yī)療器械行業(yè)除了市場(chǎng)規(guī)模的正常成長(zhǎng)之外，把握住替代化和升改造這兩大機(jī)遇，加快戰(zhàn)略規(guī)劃與整合，形成“高精尖”科研分工和集約化發(fā)展。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）》已設(shè)置了一個(gè)“安全閥”。未來(lái)，深度城鎮(zhèn)化帶來(lái)的醫(yī)療服務(wù)需求和政府主導(dǎo)的醫(yī)療服務(wù)供給都將大幅增加，再加上醫(yī)療體系專(zhuān)項(xiàng)資金等，這些因素將推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)一步高速發(fā)展，老百姓也將獲得更為優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)

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