生物醫(yī)用材料，是用來對生物體進行診斷、治療、修 復或替換其病損組織、器官或增進其功能的材料。作為一種研究人工器官和醫(yī)療器械的基礎，生物醫(yī)用材料現(xiàn)在已經(jīng)成為了當代材料學科的重要分支，尤其是隨著生物技術的蓬勃發(fā)展和重大突破，生物醫(yī)用材料已經(jīng)成為了各科學家競相進行研究和開發(fā)的熱點，近幾年來，有關醫(yī)用材料以及醫(yī)用材料在高新醫(yī)療技術領域應用研究相關報道層出不窮。

生物醫(yī)用材料隸屬于醫(yī)療器械范疇，所占醫(yī)療器械市場份額超過40%。作為高技術重要組成部分的生物醫(yī)用材料已經(jīng)進入一個快速發(fā)展的新階段，其市場銷售額正以每年16%的速度遞增，預計在未來20年內(nèi)，生物醫(yī)用材料所占的份額將趕上藥物市場，成為一個支柱產(chǎn)業(yè)。

外醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)龐大 鑄造行業(yè)壟斷勢頭

據(jù)統(tǒng)計，生物醫(yī)用材料在預計2009-2020年市場CAGR可保持15%左右，2015年世界市場可達US50余億元，2020年達US40余億 元，與此同時帶動相關產(chǎn)業(yè)(不含醫(yī)療)新增產(chǎn)值約3倍，2015年和2020年直接和間接銷售總額分別可達4×US50億元≈US200余億元，和 US560余億元

全球大的醫(yī)療器械生產(chǎn)和消費家是美，2010年它占全球市場的40%左右，消費全球產(chǎn)品的37%，年增長率約8%；而憑借經(jīng)濟發(fā)達，社會醫(yī)療保 障體系健全，歐盟成為全球第二大醫(yī)療器械市場，占有全球市場份額的29%；亞太地區(qū)是全球第三大市場，占有18%的市場份額，其中日本是亞-太地區(qū)醫(yī)療技 術先進且發(fā)展快速的家，是世界第三大醫(yī)療器械消費，我和印度則具備成長潛力與空間。

不同于我醫(yī)療器械企業(yè)“多、小、散”的局面，發(fā)達家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已形成“寡頭”統(tǒng)治的局面，全球市場也呈現(xiàn)類似的格局。2009年，排名前50位 的跨大公司占有全球醫(yī)療器械市場的88%，其中排名前25位的公司占有75%；高市場競爭力，保持優(yōu)勢，世界醫(yī)療器械行業(yè)的兼并和整合一直在進行，僅 1998-2009期間，美行業(yè)年均兼并收購達200起，行業(yè)集中度或壟斷度不斷提高是生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個重要趨勢。

為提升企業(yè)市場競爭力，回避風險，發(fā)展壯大企業(yè)，外跨公司已從初的較單一產(chǎn)品生產(chǎn)，通過企業(yè)內(nèi)部技術創(chuàng)新和并購其它企業(yè)，不斷進行產(chǎn)品生產(chǎn)線延伸和擴大，實現(xiàn)多品種生產(chǎn)。生產(chǎn)和銷售際化是生物醫(yī)用材料發(fā)展的突出趨勢。幾乎所有生物醫(yī)用材料的大型企業(yè)均是跨公司，其銷售額的相當部分來自際市場，如2010年美強生公司，銷售額為40%(US2億元)，上海三申銷售額為46%(US.9億元)，2011年美敦力銷售 額為43%(US.37億元)，均來自境外市場。為開拓際市場，跨公司通過向境外技術和資金輸出，在外建立子公司和研發(fā)中心，就地生產(chǎn)和研發(fā)。同 時，為適應際貿(mào)易的發(fā)展，際標準化組織(ISO)不斷制定和發(fā)布生物醫(yī)用材料和制品的際標準。

生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展強烈依靠相關領域先進技術的支持及經(jīng)濟實力。美醫(yī)療器械的高速發(fā)展及其在際上的地位得力于其航天技術，生物技術，微電子技術，精密加工技術，軟件開發(fā)、高壓蒸汽滅菌器等領域為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供的支撐，以及良好的政策環(huán)境。目前發(fā)達家依靠其的科技創(chuàng)新和經(jīng)濟實力，主要生產(chǎn)技術含 量高的生物材料和植入器械，勞動密集型、資源消耗型企業(yè)已逐漸向海外轉移，因此其技術裝備非常先進。先進的檢驗設備在大公司中也隨處可見。先進的技術裝 備確保了其產(chǎn)品的先進性及市場的壟斷地位。

內(nèi)生物醫(yī)用材料市場見證產(chǎn)業(yè)從“量”到“質”的飛躍

據(jù)統(tǒng)計，2010年我生物醫(yī)用材料市場銷售額已近100億美元，復合增長率為30%。保守估計2020年年銷售額將達到1355億美元，10年內(nèi)將成長為世界第二大生物醫(yī)用材料市場。在2015年，我工信部發(fā)布的《新材料產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》就明確提出，預計2015年全需要人工關節(jié)50萬套/年、血管支架120萬個/年，眼內(nèi)人工晶體100萬個/年，醫(yī)用高分子材料、電熱蒸汽滅菌器、生物陶瓷和醫(yī)用金屬等材料的需求將大幅增加。從家政策層面來看，不管是 從發(fā)布的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》還是到今年發(fā)布的，“十三五”發(fā)展規(guī)劃，都明確指出要大力推動醫(yī)用新材料產(chǎn)業(yè)。

縱觀中的人口基數(shù)和情現(xiàn)狀，到2025年和2050年，中人口老齡化比例將分別達到12%和25%。因此大力發(fā)展醫(yī)用新材料和醫(yī)用植入器械產(chǎn)業(yè)，已經(jīng)成為當務之急。目前我生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)存在的問題比較多。我科技成果轉化能力比較低，產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新能力不強，技術高端產(chǎn)品70%以上靠。我生物醫(yī)用材料科學與工程研究成果工程化、產(chǎn)業(yè)化水平 低，80%-90%的成果仍待在實驗室；同時，缺乏產(chǎn)業(yè)化接軌機制，融資渠道不通暢，缺乏成果產(chǎn)業(yè)化及企業(yè)技術改造資金。相應的管理部門缺乏協(xié)調機制，未 能形成統(tǒng)一的全面規(guī)劃和管理機制，政策法規(guī)不健全，產(chǎn)品注冊時間過長，處理效率低，一些政策規(guī)定和灰色的行規(guī)不利于中資企業(yè)的發(fā)展。

通過對我生物醫(yī)用材料市場的整體分析可知，當前醫(yī)用材料制品急需向規(guī)�；�、精準化、個性化、智能化方向發(fā)展。技術創(chuàng)新化、產(chǎn)品高端化、產(chǎn)業(yè)融合化、 區(qū)域集群化和布局際化是生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展大趨勢。在全球的一體化的大背景下，傳統(tǒng)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)結構急需優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力有待加強。深入研究 生物材料的表面/界面，發(fā)展表面改性技術及表面改性植入器械，是現(xiàn)階段改進和提高傳統(tǒng)材料的主要途徑，也是發(fā)展新一代生物醫(yī)用材料的基礎。

生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)作為一個新興的產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品和技術更新?lián)Q代周期短，為保持技術的先進性和產(chǎn)品的市場競爭力，技術創(chuàng)新和升是其生存和進一步發(fā)展的基 礎。生物醫(yī)用材料隸屬于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展備受政策支持。響應健康強偉大戰(zhàn)略思想，醫(yī)療器械“十三五”規(guī)劃明確將重點聚焦支持生物醫(yī)用材料，我已進 入醫(yī)用材料研發(fā)應用的重要機遇期。在這個產(chǎn)業(yè)改革關鍵時期，誰能夠瞄準先機，搶占市場便顯的格外重要。

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