目的通過(guò)模擬上海三申醫(yī)療器械有限公司脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器升溫階段泄漏,研究手術(shù)器械的滅菌失敗風(fēng)險(xiǎn)為提高滅菌保障和加強(qiáng)術(shù)器械感染控制提供參考。方法在脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器的空氣過(guò)濾器進(jìn)氣管上安裝球閥,在滅菌程序升溫階段分別人為打開(kāi)球閥0、5、15和25 S。采用溫度壓力檢測(cè)儀測(cè)試手術(shù)器械包內(nèi)的滅菌參數(shù),并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包測(cè)試滅菌器性能參數(shù)手術(shù)器械包和標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包內(nèi)分別放置生物指示物和化學(xué)指示卡滅菌器腔體放置不同類型的PCD,同時(shí)記錄日常物理監(jiān)測(cè)結(jié)果。各時(shí)間組分別重復(fù)實(shí)驗(yàn)三次。結(jié)果滅菌器升溫階段進(jìn)入空氣0 s時(shí),器械包內(nèi)部分探頭升溫延遲,但均可以達(dá)到滅菌溫度,而其他各項(xiàng)測(cè)試均合格;5 s三組測(cè)試,器械包內(nèi)2號(hào)探頭均達(dá)不到滅菌溫度,而化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)均合格;15 s三組測(cè)試中,2號(hào)探頭均達(dá)不到滅菌溫度,六類PCD、標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包內(nèi)的無(wú)鉛四類卡與無(wú)鉛五類卡均不合格,標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包內(nèi)生物監(jiān)測(cè)不合格一次;25 s三組測(cè)試中,1號(hào)和2號(hào)探頭均達(dá)不到滅菌溫度,六類PCD。