根據(jù)表1可得知，公司化驗(yàn)室的蒸汽滅菌器在121℃保特15 min滅菌的條件下，能夠殺滅孢子菌�；�(yàn)室在日常微生物檢驗(yàn)過程中，用121C條件下滅菌15 min的方式能徹底殺滅包括孢子菌在內(nèi)的所有微生物，而不會因?yàn)闅⒕粡氐祝蛭⑸餀z驗(yàn)用物品引入微生物，造成假陽性的風(fēng)險。公司化驗(yàn)室的蒸汽滅菌器可滿足日常檢驗(yàn)時的滅菌使用要求。
3.4注意事項(xiàng)
3.4.1生物指示劑的運(yùn)輸和儲藏
生協(xié)指示劑在運(yùn)輸過程中，需保持其處于恒定的溫度，生核指示劑送達(dá)公司后，應(yīng)立即置于冰箱冷藏相進(jìn)行冷藏，試驗(yàn)室取出生物指示劑后，應(yīng)盡快開始滅菌。當(dāng)生物指示劑儲存于冰箱中時(恒定濕度為2~8℃)，應(yīng)保證其在包裝上打印的有效期之前保持穩(wěn)定。室溫條件下生物指示劑的儲存周期為1~2周，儲存溫度超過30°℃時會影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
3.4.2蒸汽滅菌器的確認(rèn)
開展蒸汽滅菌器滅菌效果的驗(yàn)證之前，應(yīng)對蒸汽滅菌器實(shí)施運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。運(yùn)行確認(rèn)是為了保證蒸汽滅菌器的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
性能確認(rèn)是為了保證蒸汽滅菌器在正常操作方法和工藝條件下能夠
持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。
3.4.3生物指示劑的培養(yǎng)
首先震要對培養(yǎng)生特指示劑的培養(yǎng)箱奕施運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。運(yùn)行確認(rèn)是為了證明培養(yǎng)箱的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，性能確認(rèn)是為了證明培蕎箱在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。將滅菌后的生物指示劑及時放置在培養(yǎng)箱中，然后調(diào)節(jié)培養(yǎng)溫度為60℃，并培養(yǎng)48 h。
3.4.4蒸汽滅菌器滅菌效果的驗(yàn)證頻率
蒸汽滅菌器的滅菌效果驗(yàn)證至少—年開展1次。
3.4.6蒸汽滅菌器滅菌驗(yàn)證的文件要求
關(guān)于蒸汽滅菌器的滅菌效果驗(yàn)證，首先制定驗(yàn)證方案井經(jīng)審核、批準(zhǔn)，同時驗(yàn)證方案應(yīng)當(dāng)明確職責(zé)。其次，驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實(shí)施，并記錄。驗(yàn)證工作完成后應(yīng)寫出援告并經(jīng)審核、批準(zhǔn)。驗(yàn)證的結(jié)果和結(jié)論（包括評價和建議）應(yīng)記錄并存檔。最后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證的結(jié)果確認(rèn)工藝規(guī)程和操作規(guī)程。
