壓力蒸汽滅菌技術(shù)是目前公認(rèn)可靠、安全有效的滅菌技術(shù)之一，其具有蒸汽穿透力強(qiáng)、滅菌效果安全可靠、無毒性物殘留、適用范圍廣、經(jīng)濟(jì)方便等優(yōu)點(diǎn)〔1，2，3〕。因此，壓力蒸汽滅菌被廣泛運(yùn)用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物科技、工農(nóng)業(yè)等各個(gè)領(lǐng)域。壓力蒸汽滅菌器工作原理是利用飽和蒸汽穿透至滅菌物品釋放潛伏熱〔4，5〕，產(chǎn)生高溫而殺滅微生物。由于熱蒸汽穿透升溫往往會(huì)受到滅菌器腔體內(nèi)冷空氣、滅菌物品性質(zhì)、包裝大小、放置位置、滅菌物品載量以及物品包裝方式等因素的影響〔3，6〕，滅菌物品中心部位溫度達(dá)到滅菌溫度存在一個(gè)穿透延遲的過程，從而引起滅菌設(shè)置時(shí)間( 滅菌器上顯示設(shè)置的時(shí)間) 與實(shí)際滅菌維持時(shí)間( 滅菌物品中心部位達(dá)到設(shè)定滅菌溫度的實(shí)際維持時(shí)間) 不一致而形成時(shí)間差，即所謂延遲時(shí)間。為研究壓力蒸汽滅菌器的實(shí)際滅菌過程，我們對(duì)在不同條件下所產(chǎn)生的延遲時(shí)間進(jìn)行了觀察。

1 材料與方法

1. 1 試驗(yàn)材料

滅菌器模型為L(zhǎng)DZF-50KB型下排式全自動(dòng)壓力蒸汽滅菌器，為上海申安醫(yī)療器械廠生產(chǎn); 滅菌腔體內(nèi)溫度用 EBI 125A 型動(dòng)態(tài)溫度監(jiān)測(cè)儀，為德 Ebro電子儀器測(cè)量公司生產(chǎn); 生物指示劑為嗜熱脂肪肝菌( ATCC 7953) 芽孢制備成的自含式菌管，為 3M公司產(chǎn)品。

1. 2 試驗(yàn)方法

1. 2. 1 溫度測(cè)定方法 在設(shè)定條件下，按照固定滅菌時(shí)間為 121℃下 30 min 進(jìn)行各組溫度測(cè)定。將動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)儀溫度感應(yīng)探頭按設(shè)計(jì)的試驗(yàn)包裝方式包裹后放入滅菌器，作為動(dòng)態(tài)溫度監(jiān)測(cè)試驗(yàn)組。同時(shí)在同一位置裸露放置另一溫度感應(yīng)探頭作為動(dòng)態(tài)溫度監(jiān)測(cè)的對(duì)照組。啟動(dòng)滅菌程序照常運(yùn)行，觀察并記錄各點(diǎn)溫度值，計(jì)算延遲時(shí)間。公式為 Td = T0 －T1。( Td為滅菌延遲時(shí)間，T0為設(shè)定時(shí)間，T1為實(shí)測(cè)達(dá)到維持滅菌溫度的時(shí)間) 。

1. 2. 2 設(shè)計(jì)不同條件 裝載量及放置位置: 分別設(shè)定滅菌器內(nèi)空載、半載( 以棉質(zhì)實(shí)驗(yàn)服包裝填充至滅菌器容積的 50% ) 和滿載( 以棉質(zhì)實(shí)驗(yàn)服填充至滅菌器容積的 80% )〔2〕等 3 種條件，分別在滅菌器內(nèi)上層中央、中層中央和下層中央位置放置動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)儀溫度感應(yīng)探頭。空載和半載設(shè)定在 121℃ 下滅菌維持10 min，滿載設(shè)定在 121℃下滅菌維持 40min，記錄各點(diǎn)溫度，計(jì)算滅菌延遲時(shí)間。不同包裝方式: ①標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包包裝方式〔7〕: 用全棉手術(shù)巾按規(guī)范折疊成 23 cm × 23 cm × 15 cm 大小的標(biāo)準(zhǔn)滅菌包，將動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)儀溫度感應(yīng)探頭插入包內(nèi)中央。②玻璃瓶包裝: 將動(dòng)態(tài)溫度監(jiān)測(cè)儀探頭放入 500 ml 廣口玻璃瓶?jī)?nèi)，輕輕蓋上蓋子。③塑料瓶包裝方式: 將動(dòng)態(tài)溫度監(jiān)測(cè)儀探頭放入 500 ml 耐高壓塑料瓶?jī)?nèi)，輕輕旋上蓋子。④生物垃圾袋包裝方式: 動(dòng)態(tài)溫度監(jiān)測(cè)儀探頭放入生物垃圾袋內(nèi)，分別按全開口、半開口、密封的方式包裝。在滅菌器內(nèi)除各監(jiān)測(cè)包裝之外，不放其他包裝( 等同空載條件) ，啟動(dòng)滅菌器按常規(guī)滅菌設(shè)定的溫度和時(shí)間，記錄下各組溫度測(cè)定值，計(jì)算滅菌延遲時(shí)間。

1. 2. 3 復(fù)合因素影響觀察 ①手術(shù)器械滅菌包裝方式: 將溫度監(jiān)測(cè)儀感應(yīng)探頭放于裝滿金屬器械的不銹鋼手術(shù)器械盒內(nèi)，蓋上蓋，按標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包方式包裹。②常規(guī)污染物滅菌包裝方式: 將溫度監(jiān)測(cè)儀感應(yīng)探頭裸放于開口生物垃圾袋內(nèi)( 模擬直接放于生物垃圾袋內(nèi)的物品滅菌) 。③塑料管內(nèi)污染物滅菌包裝方式: 將溫度監(jiān)測(cè)儀感應(yīng)探頭放于 500 ml 帶蓋耐高壓塑料瓶?jī)?nèi)，旋上蓋子后置于開口生物垃圾袋內(nèi)( 模擬產(chǎn)生于塑料管內(nèi)生物污染樣本滅菌) 。將包裝好探頭的包放于滅菌器中層中央，滅菌器內(nèi)裝入物品包達(dá)到滿載( 容積的 80% ) ，設(shè)定在 121℃ 條件下滅菌維持 90 min，記錄各組溫度值。同時(shí)設(shè)置監(jiān)測(cè)對(duì)照組，計(jì)算滅菌延遲時(shí)間。

1. 2. 4 復(fù)合包裝方式驗(yàn)證滅菌效果 分別在手術(shù)器械包、常規(guī)污染物品包和塑料管污染物滅菌包內(nèi)布放生物指示劑管，置于滅菌器內(nèi)中層中央，然后混合將滅菌器內(nèi)達(dá)到滿載( 容積的 80% ) 。設(shè)定 在121℃條件下維持滅菌 30 min，完成滅菌運(yùn)行。滅菌結(jié)束后，取出生物指示管擠破后于 56℃ 下培養(yǎng) 48h，觀察結(jié)果，無菌生長(zhǎng)判定滅菌合格。