高壓飽和蒸汽是醫(yī)療機構(gòu)用來對內(nèi)外科儀器、 器械和供應品進行滅菌的古老、普通的介質(zhì); 同時它也是工業(yè)革命的產(chǎn)物，人類早在公元1 世紀 就開始利用蒸汽，但直到 19 世紀發(fā)明了成熟的蒸 汽機; 而利用蒸汽高壓鍋來滅菌是1880 年的查 理·張伯倫 ( Charlie. Chamberlain) 。此后滅菌設 備的制造技術(shù)有了重大進展，但蒸汽滅菌的基本原 理和理論一直沒有發(fā)生根本的變化。隨著人們認識 到滅菌技術(shù)的發(fā)展與人類健康和生存有著極為密切 的關系。人們不斷地為研究和制造出性能更完善更經(jīng)濟實惠、使用更安全方便的滅菌設備作出了巨 大的努力，推動了消毒滅菌行業(yè)的蓬勃發(fā)展。高壓飽和蒸汽滅菌器也發(fā)展出按其冷空氣排除的方式兩 類滅菌器，下排式蒸汽滅菌器 ( 亦稱重力置換蒸 汽滅菌器) 和預真空壓力蒸汽滅菌器。預真空壓 力蒸汽滅菌器利用機械抽真空的方法，使滅菌柜室 內(nèi)形成負壓，蒸汽得以迅速穿透到物品內(nèi)部進行滅菌。蒸汽壓力達 205. 8kPa ( 2. 1kg/cm2) ，溫度達 132℃或以上，開始滅菌，到達滅菌時間后，抽真 空使滅菌物品迅速干燥。脈動真空也是屬于預真空中的一種，本文著重介紹脈動真空滅菌器的工作原 理以及日常使用中的優(yōu)缺點，希望能為其使用、管理工作提供幫助。 脈動真空滅菌器是利用飽和蒸汽在冷凝時釋放 出大量潛熱的物理特性，使待滅菌的物品處于高溫 和潮濕的狀態(tài)，經(jīng)過一段時間的保溫從而達到滅菌 的目的。在制藥行業(yè)中它可對瓶塞、操作工具、大 量的工作服等不需降溫防爆的布類物品或藥品進行滅菌，也可用于制藥行業(yè)中生產(chǎn)衛(wèi)生材料、敷料、 器械等產(chǎn)品的單位作滅菌設備，同時還能用于藥材 的滅菌、熏蒸和烘干，在食品滅菌上也有良好效 果。脈動真空滅菌器以其滅菌徹底、工作效率高等優(yōu)點，現(xiàn)廣泛應用于我各大中型醫(yī) 院，作為大中型醫(yī)院主導的滅菌設備，它承擔著醫(yī) 院80% －100%耐熱、耐濕醫(yī)療器材包的滅菌工作 量。根據(jù) “ISO14971 醫(yī)療裝備風險評估分析方法 與評價”進行分析，脈動真空壓力蒸汽滅菌設備 的風險系數(shù)在 20 分以上，屬于臨床應用的高風險 設備，是醫(yī)療安全和醫(yī)院感染控制的重點監(jiān)控對 象。因此，我衛(wèi)生部 《消毒技術(shù)規(guī)范》和 《醫(yī) 院感染管理規(guī)范》等文件都對脈動真空壓力蒸汽滅菌器的使用管理進行了詳細的規(guī)定，還特別要求 壓力蒸汽滅菌器相關使用資料都應詳實記錄和保 存，以便于滅菌質(zhì)量追溯。但是，脈動真空壓力蒸 汽滅菌器是集高壓蒸汽、水、電和壓縮空氣于一體 的多介質(zhì)醫(yī)療設備，也是自動化程度較高的機電一 體化設備，在使用過程中也有著滅菌質(zhì)量要求高、 涉及參數(shù)多和高頻率使用易發(fā)生故障等特點，對使 用資料的管理難度較大，管理不規(guī)范和缺失現(xiàn)象普遍。 1 脈動真空滅菌器的工作原理 1. 1 脈動真空滅菌器的基本原理 脈動真空滅菌器的基本原理是基于微生物在受 到熱力作用時，其蛋白質(zhì)分子的運動加速，互相撞 擊，從而導致連接肽鏈的付鍵斷裂，促使其分子由 有規(guī)律的緊密結(jié)構(gòu)，變?yōu)闊o秩序的散漫結(jié)構(gòu)，造成 大量的疏水基暴露于分子表面，并互相結(jié)合成為較 大的聚合體而凝固沉淀，即通過不可逆地破壞酶和

結(jié)構(gòu)蛋白，繼而達到殺滅微生物的目的。 

1. 2 脈動真空滅菌器工作原理 脈動真空滅菌器是以飽和水蒸汽作為滅菌介 質(zhì)，采用機械強制脈動真空的空氣排除方式，經(jīng)過 多次抽真空和多次注入蒸汽交替作用，使滅菌室達 到一定的真空度后，再充入飽和蒸汽，達到設定壓 力和溫度，實現(xiàn)對被滅菌物進行滅菌的目的。這個 過程包括預真空和脈動真空兩個階段。預真空是高 壓蒸汽滅菌在對滅菌室進蒸汽前，進行一次抽真 空，盡量排除滅菌室內(nèi)的空氣后再進入蒸汽進行滅 菌的方法。脈動真空則是反復多次地對滅菌室進行 抽真空，即抽完一次真空，再向滅菌室進人一定量 的蒸汽. 讓剩余空氣和蒸汽進行混合并達到一定的 正壓再進行抽真空，經(jīng)過反復多次的抽真空后進 入蒸汽滅菌的方法，我們將其稱之為脈動真空。脈 動真空滅菌器的基本原理就是利用真空泵產(chǎn)生的負 壓抽出滅菌柜室的冷空氣，再輸入飽和蒸汽使其穿 透滅菌物品，脈動三次后，輸入飽和蒸汽進行滅 菌，后抽真空干燥。一個完整的工作流程包括: 準備、脈動、升溫、滅菌、排汽、干燥、結(jié)束等七 個過程。

 2 脈動真空滅菌器的結(jié)構(gòu)與特點分析 滅菌設備是保證物品無菌的關鍵，是醫(yī)療設備 無菌的重要保證。脈動真空蒸汽滅菌器的主要結(jié)構(gòu) 主要有壓力容器部份、管路部份、控制系統(tǒng)、鈑金 裝璜部份、物料搬運系統(tǒng)構(gòu)成。脈動真空滅菌器的 額定工作壓力: 0. 21MPa － 0. 23MPa，溫度控制范 圍: 0 － 138℃，高工作溫度: 138℃. 滅菌室內(nèi) 壁材質(zhì)不管內(nèi)膽還是外殼均采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼，耐酸 堿、耐腐蝕。密封門設有電氣和機械壓力安全連鎖 裝置，當滅菌室內(nèi)有壓力時密封門不能被打開，可 以確保設備及操作者人身安全。 脈動真空滅菌器的主要優(yōu)點有: 滅菌周期短; 不需要高的真空度; 空氣滯留問題小; 工作效率 高; 對物品的損壞程度低; 可靠性強; 節(jié)約能源、溫度，均勻性好; 小裝量條件下仍有好的滅菌效果 等。缺點為: 在真空度范圍內(nèi)，實現(xiàn)蒸汽脈沖需要 較復雜的輔助設施 ( 如真空泵、電機、蒸汽生發(fā) 器等) ，脈動真空滅菌器中的部件內(nèi)室疏水閥、夾 層疏水閥、單向閥和門封在使用中容易產(chǎn)生故障從 而影響消毒效果，和滅菌器配用的電熱蒸汽發(fā)生器 也較易出現(xiàn)問題。在維修和保養(yǎng)上難度較大。 

 4 脈動真空滅菌器的保養(yǎng) 

通過對脈動真空滅菌器的保養(yǎng)，能夠降低或避 免故障的發(fā)生，不僅大大提高了科室工作效率，并 且延長了機器使用壽命，也給工程師們減輕了負擔。 脈動真空滅菌器的保養(yǎng)主要有兩種手段，分別 是日常維護和定期保養(yǎng)。日常維護一般由科室和操 作人員完成，是每天都要進行的工作，屬于醫(yī)院制 度化的章程，并且在操作規(guī)程和注意事項上都有明確警示和規(guī)定。日常保養(yǎng)人員必須是具有一定儀器知識的工作人員，而且需要極強的責任心，在維護儀器設備的清潔和觀察調(diào)整機房溫度、濕度上要細心謹慎，隨時注意儀器運行過程中是否有異常氣味和聲音，圖像質(zhì)量是否正常，發(fā)現(xiàn)操作失誤時，要 及時予以糾正。在定期保養(yǎng)上，主要是一名管理人員搭配一名技術(shù)人員來共同完成，這是一項不斷循 環(huán)進行的有組織且有計劃的維修措施，對于實時把握儀器狀況。及時解決問題故障有重要意義。一般來說，定期保養(yǎng)實行三制，一，一次時間間隔在一個月到一季度之間，主要是清塵、除垢，檢查 各種元器件的使用情況與損壞情況并形成書面記 錄; 二，一次時間間隔在半年到一年左右，除了做好一的養(yǎng)護外，主要是對控制系統(tǒng)和儀表精度、靈敏度進行測試和校正和計量測定，更換高壓發(fā)生器絕緣柵等到期的損耗品; 三，一次時間間隔在兩年到四年左右，這是在做好一二保養(yǎng)的基礎上，對整機進行全面拆卸予以清洗檢修，對超過使用期的元件進行修復或更換，對儀器進行全面嚴格的調(diào)試，以恢復其工作的精度和性能。保養(yǎng)上 主要是以上措施。 在儀器的維修上，方法多樣，不管是跟蹤性維 修、預防性維修還是即時維修，都要做到細心謹慎，嚴格按照家頒布的標準進行，按照醫(yī)院的相 關規(guī)定嚴格操作。維修人員除了需要扎實的專業(yè)基 礎知識以外，還要有豐富的實踐經(jīng)驗，多觀察，多 詢問，做好維修前后的檔案記錄，完善儀器的檔案管理。除了多多積累經(jīng)驗之外，維修人員還要定期參加提高培訓和技術(shù)交流會議，將自己培養(yǎng)成為實踐經(jīng)驗豐富、動手能力強的維修隊伍，為儀器的運 行始終處在良好狀態(tài)貢獻力量。